TDK-Lambda 最近剛剛發布了EFE-M 系列產品（EFE 頁面的鏈接），這是一款醫療行業 符合BF 評級的電源產品。該產品馬上讓我的同事們提出了一個問題 –“什么是BF 評級？”要回答這一問題，需要首先從“應用部分”這一術語開始。

IEC 60601-1 作為一種國際醫療電氣安全標準，采用“應用部分”這一術語來表示在正常手術過程中與患者身體產生物理接觸的醫療器械的一部分。

根據醫療器械自身的特點與接觸類型，應用部分分為三個類別。其中每一類別都必須針對電擊而采取相應級別的保護。

CF（“Cardiac Floating”）型是最嚴格的分類，用于可能與心臟發生直接接觸的應用部分，例如透析設備等。

BF（“軀體絕緣”）型與CF 型相比嚴格程度稍低，通常用于與病人發生傳導接觸的應用部分，或與患者具有中長期接觸的應用部分。該類型設備的實例包括血壓檢測儀、保育箱和超聲波設備。

B（“Body”）型是嚴格程度最低的分類，用于通常并不導電并且可以隨時從患者身體上移除的應用部分。其實例包括LED 手術光源、醫用激光、核磁共振掃描儀、病床，以及光療設備。

B 型應用部分可以接地，但BF 和CF 型必須與大地隔離 – 這就是“絕緣”一詞的來由。

電源的隔離電壓根據類型評級的不同而有所差異。

請注意，電源并不作為醫療設備或應用部分，并且電源的輸出始終不得直接連接到患者身體上。

許多醫療設備中都包含醫療級別的電源。然而，在這些“醫療設備”中，只有在正常手術過程中可能與患者發生接觸的部分設備才需作為“應用部分”分類。

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